2017年4月28日，部分中藥學(xué)本、碩學(xué)生參與了嚴(yán)控藥品生產(chǎn)質(zhì)量 保護(hù)舌尖上的安全——“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”專(zhuān)題講座。
藥品是一種特殊的商品，它不僅關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，也受到政府相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理。本次講座特邀了北京市藥品認(rèn)證管理中心的畢元老師為大家分享有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)知識(shí)，畢老師結(jié)合自己的工作實(shí)踐，從我國(guó)目前的藥品管理法規(guī)體系和監(jiān)督管理模式、藥害事件帶來(lái)的影響和分析、藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制三個(gè)方面，向我們系統(tǒng)的介紹了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本知識(shí)和常見(jiàn)的問(wèn)題。
藥品安全生產(chǎn)離不開(kāi)藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督和管理，畢老師通過(guò)幻燈片的形式對(duì)藥品管理體系與監(jiān)管模式的演變及改革、藥品監(jiān)督管理組織體系、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)職能、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)等方面進(jìn)行了講解。她結(jié)合自身工作實(shí)際，運(yùn)用鮮活事例，深入淺出的介紹了藥監(jiān)部門(mén)的工作方法和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制方面的知識(shí)進(jìn)行了簡(jiǎn)單的介紹。所講內(nèi)容具有較強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)性、針對(duì)性和操作性
同學(xué)們對(duì)老師講座的內(nèi)容十分感興趣，趁著休息時(shí)間積極的向老師請(qǐng)教自己的困惑，老師對(duì)同學(xué)的問(wèn)題進(jìn)行了耐心詳細(xì)的解答。講座現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈，同學(xué)們認(rèn)真的記著筆記，看到大家強(qiáng)烈的求知的渴望，畢老師介紹了一些關(guān)于藥品監(jiān)管的前景與展望，使同學(xué)們對(duì)藥品監(jiān)管這一行業(yè)有了更深刻的理解認(rèn)識(shí)。
近年來(lái)藥害事件頻發(fā)，畢老師以"梅花k"事件、關(guān)木通事件、毒膠囊事件等十起藥事法規(guī)案件為例，分析了問(wèn)題產(chǎn)生的原因——企業(yè)的唯利是圖、缺乏社會(huì)責(zé)任，市場(chǎng)監(jiān)管的不力，犯法成本低等原因加速了藥品質(zhì)量的缺陷。藥品風(fēng)險(xiǎn)并不僅僅是通過(guò)檢驗(yàn)結(jié)果就可以控制的，必須要加強(qiáng)各方面的監(jiān)管，使藥物治療的療效最大化，風(fēng)險(xiǎn)最小化; 保障患者用藥安全。作為未來(lái)的醫(yī)藥工作者，我們要如同珍惜我們自己的生命一樣去珍惜他人的生命。
畢老師總結(jié)道，在藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程中，必須不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格把關(guān)，不斷完善和健全各種質(zhì)量管理文件和操作規(guī)程等。運(yùn)用專(zhuān)業(yè)的管理手段和方法，對(duì)企業(yè)內(nèi)部的各部門(mén)、各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行有效的管理和監(jiān)督，最大限度的保障患者們的用藥安全。畢老師專(zhuān)業(yè)的講解讓在座的同學(xué)們受益匪淺，使同學(xué)們認(rèn)識(shí)到藥品生產(chǎn)安全的重要性，以及生命對(duì)我們每個(gè)人的珍貴。大家紛紛表示，在未來(lái)的工作中要努力提升自己的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，承擔(dān)起藥師的守護(hù)與責(zé)任，為藥品生產(chǎn)安全獻(xiàn)上一份力量。相信我們可以一起見(jiàn)證國(guó)家藥品事業(yè)的發(fā)展，質(zhì)量管理體系的不斷完善和發(fā)展！
